中新健康｜中国创新药出海步伐提速

　　中新网北京2月27日电(赵方园)近日，百济神州以27亿元市值优势反超恒瑞医药，登顶A股“医药一哥”。

　　这场市值的超越，反映了全球市场对创新药企价值评估体系的变化：尽管恒瑞医药在国内拥有更丰富的产品组合，但百济神州凭借泽布替尼等三款自主研发药物在欧美主流市场的成功，率先完成从“本土巨头”向“全球玩家”的进化。

　　中新健康统计发现，其潜在交易总金额已超200亿美元。其中，7家创新药企均签下潜在金额达到10亿美元级别的大单。金额最高的是启德医药母公司启光德健与美国Biohaven、韩国AimedBio达成重大签约，总金额超过130亿美元。

　　其一，国际化已深入中国创新药企业家意识。前方纵是荆棘丛生，但走出去已成必选项。出海无疑是眼下国内创新药企业破除内卷困境的一条明路。

　　其二，中国创新药公司的管线价值正被重新发现。自主创新的核心技术成为核心壁垒，国际市场也成为了众多创新药企的星辰大海。从大分子到小分子，从肿瘤到减重，中国创新药的管线布局正逐渐获得全球市场认可。

　　其三，出海范围进一步扩大。中国创新药企出海市场不仅限于欧美，还在向更多新兴市场拓展。从欧美到亚太，从传统市场到新兴经济体，中国创新药的影响力正在全球范围内逐步扩大。

　　其四，创新药出海形式更加多元。 除了产品直接出海、License-out(对外授权)模式，NewCo(成立新公司)等多种出海模式并驾齐驱，共同推动国产创新药走向国际市场。康诺亚在半个月时间通过NewCo的方式达成两宗出海交易，潜在交易总金额近9亿美元。

　　出海之路并非一路坦途。回望中国创新药企的出海之路，就像是开启了一个新的游戏关卡，每一次的“打怪升级”，都是对其实力的一次锻炼，也是向全球化迈进的一大步。

　　2021年4月，康弘药业暂停旗下重磅产品康柏西普的国际Ⅲ期临床试验。导致公司前期投入的13.97亿元资本化支出全部转入当期损益。康弘药业董事长柯尊洪在年度股东大会上表示，此次试验终止对康弘药业来说是“交了学费”。

　　2023年被认为中国药企出海元年。这一年，国产创新药出海迎来大爆发，出海授权数量首次超过从海外的引进。

　　这一年，百利天恒以84亿美元的潜在交易额打破了国内创新药出海的诸多纪录。这一年，君实生物的特瑞普利单抗获FDA(美国食品药品监督管理局)批准上市，和黄医药的呋喹替尼在美国获批，分别在大分子和小分子药物领域为国产药物出海树立了标杆。

　　2024年，中国创新药出海的热潮延续。据中新健康不完全统计，2024年已有超30款中国创新药成功出海，其中有5款的交易总金额超过20亿美元，涉及的适应症涵盖肿瘤、自免、减重等。

　　这种跨越式发展源于双重驱动：一方面，整个行业长期以来不断耕耘、厚积薄发，本土药企通过持续研发投入构建起国际竞争力，临床试验数据屡获全球权威机构认可；另一方面，政策层面的制度性突破形成强力支撑——从创新药一词首次进入政府工作报告，到各地纷纷发布支持创新药新政，再到国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，国家对创新药的重视程度有增无减。

　　中国创新药的全球化征程正进入成果兑现阶段，更多的Biotech正在盈利上岸，去年上半年，通过港股18A机制上市的创新药企已有复宏汉霖、科伦博泰等8家实现盈利突破，A股科创板上市药企中，也有百利天恒-U、艾力斯、三生国健、诺泰生物、汇宇制药-W等预告2024年盈利。

　　高盛最新发布的生物科技投资价值报告指出，中国作为创新来源地的地位日益凸显，并将在全球范围内获得更广泛的认可。同时，报告持续看好中国的领先生物科技公司，预计数家头部企业将在强劲的销售增长和严格的支出控制下不断提高运营效率，从而在2025/26年实现收支平衡。

　　当跨国巨头开始用真金白银为中国创新药定价时，这个曾被视为跟跑者的群体，正在加速重构全球医药版图。(完)