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人(rén)心(xīn)所(suǒ)向(xiàng)怎么解读?

时间:2024-09-13 来源:(原创/投稿/转载) 编辑:联络员

  新京报讯(记者姜慧梓)记者从9月13日举行的国新办新闻发布会上了解到,我国中成药整体合格率长期稳定在99%以上,今年到目前已有8个中药新药上市。

  国家药品监督管理局副局长赵军宁介绍,国家药监局持续开展年度中药生产专项检查、有因检查、抽检和探索性研究、中药材质量监测等,加强网售药品监管,探索规范中药材产地加工,从源头上促进中药质量提升。目前,中药饮片整体合格率由2018年的88%上升到97%左右,中成药整体合格率长期稳定在99%以上。

  赵军宁表示,我国创新构建了中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系。通过“三结合”证据,把中药安全有效、质量可控的逻辑说明白、讲清楚,支撑中药新药上市。近年来,中药新药临床试验和上市申请数量、批准数量同步增加,两年来均达到两位数。2023年共有10个中药新药获批上市,今年已有8个新药上市,为满足临床需求提供了新的选择。

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