通化金马:完成国家II类新药琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验盲态数据审核
时间:2023-08-31
来源:(原创/投稿/转载)
编辑:联络员
,公司及全资子公司长春华洋高科技有限公司自主研发的琥珀八氢氨吖啶片项目召开了III期临床试验揭盲预备会,正式完成盲态数据审核。
琥珀八氢氨吖啶片是具备完全自主知识产权的小分子化学I.I类国家级新药,用于治疗轻中度阿尔茨海默病。并于2017年开展相应的临床试验研究。内容包括26周双盲、双模拟、随机、安慰剂/阳性药平行对照暨延至54周单臂、多中心III期临床试验研究等方面。
本次盲态数据审核结果不会对公司近期业绩产生重大影响。新药研发尤其是国家I.I类新药的研发受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,药政评审决策、相关研发进展及未来产品市场竞争形势等均存在不确定性风险,敬请广大投资者注意投资风险。
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