亿帆医药：控股子公司的F-652项目孤儿药申请获美国FDA资格认定和

　　局(以下简称“美国FDA”)孤儿药开发办公室的正式书面回函，上海健能隆于2019年7月25日提交的最新修订的《人白介素22-Fc融合蛋白(以下简称“F-652项目”)作为治疗“急性移植物抗宿主病”的孤儿药申请》获得美国FDA正式认定并获批准，美国FDA同时在其官方网站对上海健能隆的F-652项目的孤儿药申请认定情况进行了公示。

　　根据美国1983年颁布的《孤儿药法案》(the Orphan Drug Act， ODA)及最新修订，本次上海健能隆F-652项目用于治疗aGvHD的孤儿药资格取得认定，对项目的后续研发、******及商业化等方面将享受一定的政策支持(1)市场独占权，获得认定的孤儿药经美国FDA批准上市后可享有7年的市场独占权，且不受专利的影响。(2)税收抵免，孤儿药用于后续临床试验费用的50%可作为税收抵免，并向前延伸3年，向后延伸15年。(3)免除新药申请费。