粤医院挂牌肿瘤I期临床病房 助抗肿瘤药研发

　　中新网广东新闻8月10日电 (蔡敏婕 简文杨)恶性肿瘤“猛如虎”，每年新发病超过390万例。中山大学附属第六医院10日挂牌肿瘤I期临床研究病房，目前该院药品临床试验肿瘤专业组可承担国家新药Ⅰ至Ⅳ期临床试验、药代动力学和生物等效性等新药临床评价试验等项目，将会推动抗肿瘤药物创新研发。

　　中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会主任委员沈琳介绍，I期临床试验，也称临床药理和毒性作用试验期。其主要目标是评估新药的安全性、药理作用及在人体的耐受性，通过追踪新药于人体的吸收、分布、代谢与排泄的过程，验证其药效、安全指标在治疗患者过程中的准确性。

　　I期药物临床试验，即新药在动物身上做完“实验”后挪到人体的第一拨“试验”，也被称为临床试验的“门户”和第一环节。沈琳称，如今中国内地的抗肿瘤药物研发已经从过去的简单模仿迈向初步创新阶段，拥有自主知识产权且与进口药疗效类似的药物也越来越多。

　　中山大学附属第六医院党委书记李汉荣希望该院肿瘤I期病房继续加强与海内外制药企业、合同研究组织合作交流，构建高标准的药物临床试验研究平台。

　　广东省药品监督管理局行政许可处处长方维希望通过创建肿瘤I期临床研究病房，携手本土制药企业创新，提供更多肿瘤治疗方案。(完)