研修生赴日留学条件怎么解读?
辉瑞抗病毒的P药一盒2000元,很多网友直呼太贵,说辉瑞是无良商家,大发疫情财。可是有一款K药,一盒的售价是17918元,从来没人觉得贵,这是为什么呢?
这款药就是大名鼎鼎的默沙东公司的“拳头产品”——Keytruda,中文名可瑞达,也就是癌友们常说的K药。
2015年8月份,美国前总统吉米·卡特对外宣布,他在最近接受的肝脏手术中,被发现得了癌症,并已扩散到身体其他部位,他将在医院接受治疗。
当时,卡特已经91岁高龄,原发病是黑色素瘤,发生了脑、肝转移,在外人看来,他能抗癌成功的几率非常低。
然而,令人震惊的是,2015年12月6日,卡特透露说自己已经抗癌成功,他靠的是每隔三周用一次免疫治疗剂Keytruda。
“治好美国总统的药”的消息不胫而走,马上传开了,很多人都对此发生了浓厚的兴趣。一直以来,肿瘤治疗都靠手术、放化疗,肿瘤免疫疗法还刚起步就获得了巨大一成功。
Keytruda是一种PD-1抑制剂,是阻断PD-1的一类新药,可激活免疫系统以攻击肿瘤,并用于治疗某些类型的癌症。是一款实质意义上的肿瘤免疫药物。
2014年美国FDA批准刚上市时,首先用于黑色素瘤的治疗,但后来发现对多种癌症都有疗效,适应症不断扩大,后来发现至少对十余种癌症有效,是首个不分肿瘤类别的抗癌药物。
它也是第一个用于肺癌治疗的免疫治疗药物,肺癌患者单独使用Keytruda治疗的有效率超过40%。
K药被认为是近十年肿瘤治疗领域的最大突破之一,具有长期缓解的效果,这一突破让免疫疗法成为癌症患者的希望。
2018年7月25日,中国食品药品监督管理总局批准其在中国上市,从提交申请到获批仅用短短六个多月。
目前,Keytruda已经被批准用于、小细胞肺癌、头颈癌等多种癌症的治疗。这款抗癌领域创造了最大奇迹的药物,使默沙东公司业绩大增。
目前K药在中国内地实行统一售价,一盒的售价是17918元,对大部分患者来说,尽管非常昂贵,但是因为给癌症病人来带了生存的希望,同时又对多种肿瘤都有效果,并且效率更高,副作用更小,所以一直没引起什么负面报道。
最近各大跨国药企发布了2022年财报,默沙东的K药销售额209.4亿美元,相较于去年的172亿美元同比增长22%!战绩骄人,坐上了全球畅销药
其销售数据主要得益于获批适应证的不断扩容,过去几年,Keytruda几乎每年都有新适应证获批,在临床用药上也开始更多向早期一线用药转移。
Keytruda的研发过程也是一波三折,充满了曲折和偶然性。研发最初目的是筛选治疗自身免疫性疾病的药物。这个项目原来属于荷兰的一家公司,后来被默克公司所收购,但他们并没有意识到该抗体在抗癌领域的巨大潜力,公司管理层直接把该项目定为低优先级,并随后停止了该项目。
后来默克公司高层偶然看到BMS公司发表的关于免疫抑制剂药物的最新研究,使他们灵光一闪,看出了Keytruda的巨大商业价值,管理层及时醒悟,迅速组织新药申请,并开展了一期临床试验,之后默克公司全身心投入,于2014年9月4日FDA批准用于黑色素瘤的治疗,之后于2017年5月被批准成为首个可以治疗多种癌症的药物。
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